Tên
quốc tế
Nhà
sản xuất
Dạng bào chế
hỗn dịch tiêm : bơm tiêm nạp sẵn thuốc, hộp 1 bơm tiêm
hoặc hộp 10 bơm tiêm
Thành
phần
Influvac là vắc xin vi rút cúm bất hoạt đa giá dựa
trênkháng nguyên bề mặt được phân lập từ các chủng A và B của Myxovirus
Influenza.
Thành phần của vắc xin cúm được điều chỉnh hàng năm
dựa vàokhuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Tương
tác thuốc
Vắc xin Influvac có thể được tiêm đồng thời với các
vắc xinkhác.
Có thể tiến hành gây miễn dịch trên các chi khác
nhau.
Lưu ý rằng có thể làm tăng cao các phản ứng phụ.
Đáp ứng miễn dịch có thể bị giảm đi nếu bệnh nhân đang
đượcđiều trị miễn dịch ngăn chặn.
Chỉ
định
Phòng ngừa cúm.
Thích hợp cho tất cả những người muốn giảm khả năng
có thể bịmắc cúm cùng với các biến chứng có liên quan.
Tiêm chủng được khuyến cáo đặc biệt cho tất cả những
bệnh nhân là những người có nguy cơ tăng lên nếu họ mắc bệnh cúm.
- Những bệnh nhân có rối loạn và suy yếu chức năng của
phổivà đường hô hấp.
- Bệnh nhân có sự rối loạn về tim với bất kỳ lý do nào.
- Bệnh nhân suy thận mãn.
- Bệnh nhân bị tiểu đường.
- Bệnh nhân có nhiễm khuẩn tụ cầu cấp.
- Bệnh nhân có thiếu hụt miễn dịch như nhiễm HIV, một
trongsố các điều kiện của bệnh máu ác tính và các bệnh nhân điều trị bằng các
thuốcmiễn dịch ngăn chặn, các thuốc làm không thay đổi tế bào, liệu pháp sóng vô
tuyếnhoặc sử dụng corticosteroid liều cao.
- Trẻ em và thanh thiếu niên (6 tháng đến l8 tuổi) sử
dụng những sản phẩm có chứa axit acetylsalisylic trong giai đoạn trước đó bởi làmtăng
nguy cơ của triệu chứng Reye's do tiếp xúc tiếp sau nhiễm cúm.
Việc tiêm chủng cũng phải được cân nhắc cho những người
trên 65 tuổi mà không thuộc trong các nhóm nguy cơ trên.
Chống
chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào,
trứng gà,protein gà, formaldehyde, cetyltrimethylammonium bromide, polysorbate
80 hoặc gentamicin.
Hoãn việc tiêm chủng với những bệnh nhân ốm nặng hoặc
nhiễm trùng cấp tính.
Tác
dụng phụ
Độ an toàn của vắc xin cúm bất hoạt đa giá được đánh
giá trên nhãn công khai, thực hiện các thử nghiệm lâm sàng không bị hạn chế như
yêucầu được cập nhật hàng năm bao gồm tối thiểu 50 người trưởng thành tuổi từ
18 đến 60 và tối thiểu 50 người từ 60 tuổi trở lên.
Tiến hành đánh giá độ an toàn trong 3 ngày đầu sau
khi tiêm vắc xin.
Tác dụng phụ được ghi nhận và liệt kê căn cứ theo tần
số như sau.
Hiện tượng có hại từ các thử nghiệm lâm sàng:
Phổ biến (> 1/100; < 1/10):
Phản ứng tại chỗ: đỏ, sưng, đau, bầm, cứng.
Phản ứng toàn thân: sốt, khó chịu, rùng mình, mệt mỏi,
đau đầu,ra mồ hôi, đau cơ, đau khớp.
Những phản ứng này thường biến mất trong vòng 1-2 ngày
màkhông cần điều trị.
Thêm giám sát sau bán hàng, hiện tượng có hại được
ghi nhận:
Ít gặp (> 1/1000; < 1/100):
Phản ứng da phổ biến: ngứa, mề đay, hoặc phát ban không-điển hình.
Hiếm khi (> 1/10000; < 1/1000):
Chứng đau dây thần kinh, cảm giác khác thường, co giật,
nghẽn mạch tạm thời.
Phản ứng dị ứng, đã ghi nhận hiếm khi có trường hợp
dẫn đếnsốc.
Rất hiếm (< 1/10000):
Các vi mạch của thận bị co lại tạm thời.
Rối loạn thần kinh ví dụ như bệnh viêm não và dây cột
sống,viêm dây thần kinh và hội chứng Guillian - Barré.
Không chứng minh được nguy cơ tăng cao của hội chứngGuillian
- Barré từ các vắc xin cúm được sử dụng hiện nay.
Liều
lượng – cách dùng
Liều tiêm cho người trưởng thành và trẻ từ 36 tháng
là 0,5ml.
Trẻ từ 6 đến 35 tháng: số liệu lâm sàng bị giới hạn,
liềutiêm sử dụng là 0,25 ml và 0,5 ml.
Với những trẻ mà trước đó chưa được tiêm chủng thì cần
phảitiêm thêm liều thứ hai sau liều thứ nhất với khoảng thời gian tối thiểu là
4 tuần.
Phương pháp và đường tiêm:
Tiến hành gây miễn dịch bằng tiêm bắp hoặc tiêm sâu
dưới da.
Thận
trọng
Như với tất cả các vắc xin tiêm, việc điều trị bằng
thuốc thích hợp và sự giám sát phải luôn sẵn sàng. Hiếm khi xảy ra trường hợp hậu
quả do quá mẫn sau khi tiêm chủng vắc xin.
Vắc xin Influvac khôngđược tiêm tĩnh mạch.
Đáp ứng kháng thể có thể là không đủ trên những bệnh
nhân có miễn dịch ngăn chặn do điều trị hoặc nội sinh.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Vắc xin Influvac không ảnh hưởng trên khả năng lái
xe và vận hành máy móc.
Lúc có thai và cho con bú
Như đã được biết, vắc xin Influvac có thể được sử dụng
vàkhông gây nguy hiểm cho thai nhi ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
Bảo
quản
Vắc xin Influvac phải được bảo quản tại 2°C đến 8°C
(trong tủlạnh).
Không được đông băng. Tránh ánh sáng.
